“闭卷考”变“开卷考”，光谷开连锁药店成本更低了

光谷开连锁药店直营店成本更低了。连日来，记者采访了解到，东湖高新区药店审查或检查的相关许可检查事项，由原来的现场监管变为办事人通过手机提交审查资料，相当于“闭卷考”变成“开卷考”。

审查可自助

开连锁药店节省水电房租成本

(资料图片)

昌盛大药房开办连锁药店，通过自助审查，一天就拿到了相关经营许可证。

21日，在位于光谷的湖北省昌盛大药房连锁有限公司万科紫悦湾店，记者看到，店内干净明亮，药柜崭新，营业执照、执业药师公示等文件张贴在墙上醒目位置。

昌盛大药房质管部负责人赵晓艳告诉记者，这是药店刚开业的第二天。

19日，根据东湖高新区市场监管局提供的二维码扫码，药店当天下午4时多提交审查资料，填写了7大项内容，除了第一项企业基本信息需要填写文字，其他6项如查销售管理、查储存养护等都只需要上传图片，整个填报过程约半小时就完成了。

第二天20日早上审查通过，赵晓艳在网上把药品经营许可证、医疗器械经营许可证打印出来，1天不到，药店开门营业。她介绍，水电房租，药店一天的运营成本在千元左右。早一天开业，早一天进账，节省了维持开店的成本。

据介绍，昌盛大药房在武汉的连锁门店有90多家，这次开连锁直营店，赵晓艳感觉是最方便最省钱的一次，“至少提前3个工作日，以前往往要四五天”。

她介绍，过去开直营分店，质管部、财务部、信息部、人事部等几个部门，几个人忙几天准备材料，总部还要安排人过来，等着市场监管人员现场检查，有时申请现场审查的药店不止一家，还需要协调等待时间。现在各部门准备好材料，随时手机上传，时间上更灵活。

记者了解到，今年3月底，东湖高新区根据省市“以控制成本为核心优化营商环境”的要求，以及省药监局发布的支持生物医药产业创新发展的“36条”等文件精神，发布《关于进一步提升药品监管效能优化营商环境服务“先行区”建设的工作指引》，助推医药产业发展，持续优化医药产业发展环境。

“指引”包括探索实施新开办连锁药店自助审查，优化企业许可检查机制，优化医疗器械生产企业备案核查等内容。

检查非现场

药店增加经营项目“开卷考”不出户

在光谷，开连锁药店直营店，药店可自助审查，在手机上提交相关审查材料。

昌盛大药房正是受益药店之一。乐福思（武汉）生物技术有限公司、益丰大药房等最近也享受到非现场检查的便利。

记者在东湖高新区市场监管局的工作后台看到，乐福思提交的非现场审核资料已获得通过，这意味着，监管人员并未到现场，企业已完成了相关检查要求。

原来，乐福思（武汉）生物技术有限公司因业务拓展需要，4月初，申请办理开展零售业务的《医疗器械经营许可证》，这家企业原本具备《医疗器械经营许可证》批发业务，相应的资质规范完备。东湖高新区市场监管局药械科科长梁胜介绍，企业符合“指引”规定，可优化许可检查，适用非现场检查模式。

乐福思仓储部经理刘文柱通过电话告诉记者，以前等现场检查的时间，出差在外的人员都要赶回来；现在企业对照标准，灵活安排时间，开卷考试，足不出户，全程线上完成核查。4个工作日就拿到了零售业务的许可证。

据悉，乐福思申办零售业务的时间比承诺办结时限减少3个工作日，比法定办结时限少41个工作日，大大提高了效率，便利了企业。

益丰大药房负责东湖高新区质管工作的负责人陈玉敏介绍，企业要增加零售医疗器械的业务，同批申请的有7家门店，要按过去现场检查，等待时间很长。这次，企业手机提交审查资料，检查标准并没有降低，一天就完成，拿到《医疗器械经营许可证》。

东湖高新区市场监管局相关负责人表示，药品医疗器械是特殊商品，关系群众生命健康安全，既要让企业办事感到方便快捷、降低成本，同时对风险点防控也不能放松。享受自助审查和非现场检查的药店有明确要求，如必须是药品连锁企业申请开办直营店，能落实统一质量管理要求等。

下一步，东湖高新区将按“指引”落实落细，进一步提升药品监管效能、优化营商环境，更好地促进光谷生物医药产业发展，为武汉新城建设贡献力量。

适用非现场检查的药店办事人，在手机上提交审查材料后，市场监管人员在后台审查。

【来源：长江日报】

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